安龄新闻 | 安龄外泌体“GMP超级工厂”引领商业交付

市长访问研讨加速行业发展，安龄产品线达成首期盈利目标

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近日，桐城市市长刘存磊等一行访问ANEXT安龄生物，鼓励加快打造全球首座外泌体“GMP超级工厂”，颠覆传统生物行业，赋能产业生态，用技术引领行业进步。

2013年，外泌体因诺贝尔医学奖而被众人知晓，也因此将外泌体研究推向了前所未有的高潮。作为细胞间通讯的重要介质，外泌体（Exosome）在近年成为液体活检的热门“新宠”。同时，因低免疫原性、低毒性以及可跨越BBB（血脑屏障）等生物屏障的天然属性，外泌体也被视为新一代药物递送载体的“优质潜力股”。

据Markets and Markets研究报告预计，到2024年，全球外泌体研究产品市场规模将从2019年的9,100万美元增长到亿美元，预测期内年复合增长率为%。

外泌体除了在基础研究领域火热以外，在产业领域一样火热，短短几年时间，外泌体相关研究论文增长了数十倍，现在每年发表的相关论文超过3,000篇。2020年以来，外泌体领域投资不断，迎来了产业化新浪潮，安龄（上海）生物科技有限公司（以下简称：ANEXT安龄生物）也已经完成亿元级融资，并在商业化交付上引领行业发展。

1、外泌体——生物“黑科技”

外泌体的组织相容性高、到达常规载体无法到达的组织和细胞、容量大、生产成本低等优势，具有作为药物递送载体的巨大潜力，因而受到越来越多的关注。

科学界普遍认为，间充质干细胞治疗的有益作用是旁分泌效应。在很大程度上，旁分泌的治疗效应归因于减轻炎症反应、免疫调节和激活内源性再生。所有“旁分泌效应”都是由可溶性旁分泌因子和细胞外囊泡介导的。人们普遍认为细胞外囊泡是细胞与细胞之间交流的普遍方式。因此，细胞外囊泡参与多种生物过程（如免疫系统调节、组织内环境稳定、炎症调节和衰老）。

细胞外囊泡分微囊泡、外泌体和凋亡小体三个亚型，在生物发生、释放机制、大小、组成和功能方面彼此不同。由于实际提取过程中，无法获得完全纯化的外泌体。国际细胞外囊泡协会（ISEV）建议：外泌体和微囊泡统称为小细胞外囊泡（small extracellular vesicle，sEV）。

2、率先布局外泌体大规模生产

对于行业发展来说外泌体纯化、大规模制备等工作显得尤为重要，ANEXT安龄生物成立之初就开始大胆布局这项工作，除与华东理工大学合作大规模生物反应器外，抱着合作共赢的态度投资行业工程化外泌体知名企业杰凯生物，同时安徽安龄干细胞基因工程有限公司作为ANEXT安龄生物旗下全资子公司，是国内首家建立和拥有外泌体GMP车间的“超级工厂”。

ANEXT安龄生物正与合作伙伴积极探讨和共同建立外泌体AI和合成生物制造技术开发的“卓越中心”，开发出全新的外泌体纯化层析技术，与超离系统相比，这将大大提升外泌体纯化效率，推进外泌体的大规模纯化和生产。并利用专业优势，推进生产、分析和净化方面的发展，为客户提供外泌体制造服务。

3、市长访问研讨加速行业发展

外泌体“超级工厂”——安徽安龄干细胞基因工程有限公司，作为桐城市生物医药企业优秀代表，一直以来受到桐城政府及相关部门的密切关注与扶持。近日，桐城市市长刘存磊，谢婷主任等一行访问位于上海市奉贤区东方美谷产业园区的ANEXT安龄生物总部，ANEXT安龄生物首席运营官余威，生物医药市场行销与推广副总裁马智强，董事会总助周云等陪同出席。

ANEXT安龄生物是新一代全球性生物科技企业，目前已建成集研发、临床、生产和商业化的全产业链条。座谈会上ANEXT安龄生物团队详细介绍了企业的基本情况、项目发展、成果转化、未来的发展规划及产业布局等方面的最新情况，刘存磊市长高度认可企业的发展，并鼓励加快外泌体基础研发生产设施建设，颠覆传统生物行业，赋能产业生态，用技术引领行业进步。

此次ANEXT安龄生物外泌体“GMP超级工厂”的落成，标志着ANEXT安龄生物“再创一个新高地”战略的进一步推进。同时，ANEXT安龄生物也将以此为契机，带领全产业链进行数智化转型，迎接新时代的发展趋势。在未来，ANEXT安龄生物将把技术与产业链进一步结合，帮助生物制药产业抓住变革“窗口期”，推动创新升级，引领行业发展。

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